En France
La division Merck Serono France assure la production chimique et pharmaceutique de ses spécialités sur ses propres sites,
agréés aux normes internationales et intégrés dans le réseau de production mondiale du groupe.
- 80 % des produits sont commercialisés à l’export
- 730 personnes sont employées en production et en logistique.
L'activité des sites se répartit comme suit :
- Un site de développement biotechnologique (Martillac) :
Développement de procédés de fabrication de protéines thérapeutiques pour les essais précliniques et cliniques de phases I et II. - Deux sites de production chimique (Meyzieu et Calais) :
Fabrication d’intermédiaires et de principes actifs pharmaceutiques. Le site de Meyzieu assure également la logistique (stockage et distribution) de tous les médicaments du Groupe Merck en France. -
Un site de production pharmaceutique (Semoy)
Fabrication et conditionnement (vrac et boîtes) et formes stériles.
La protection de l'environnement et la maîtrise des risques sont au centre de la politique sécurité de Merck Serono qui leur consacre un budget important. En France, les deux sites
de production chimique de Meyzieu et Calais sont certifiés ISO 14001 (gestion de l'environnement) et le site de production
pharmaceutique de Semoy a programmé cette même certification (ISO 14001) fin 2009.
Production par biotechnologies
Avec un effectif de 65 personnes, le site biotechnologique de Martillac est dédié au développement des procédés de fabrication de protéines thérapeutiques pour des essais précliniques et cliniques de phases I et II. Le site intègre une unité BioProcess Science, dont le rôle consiste à développer un procédé compatible avec un changement d’échelle de production et une unité de production responsable de la fourniture des quantités de protéines demandées.Le site s’étend sur 5 hectares, situés dans le technopôle de Bordeaux Montesquieu, à 17 km au sud de Bordeaux.
Spécialités
Développement de procédés de fabrication de protéines thérapeutiques et productions pour essais cliniques.Certifications
Food and Drug Administration - FDA (USA), Therapeutic Goods Administration - TGA (Australie), Health Protection Branch - HPB (Canada), Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé - AFSSAPS (France)Environnement
ISO 14001 en cours de certification
Production chimique et centre de distribution
Le centre de production chimique et de distribution de Meyzieu regroupe un effectif de 196 personnes. Le centre de production est spécialisé dans plusieurs secteurs d'activité :- Synthèse de principes actifs pharmaceutiques
- Stockage et distribution de spécialités pharmaceutiques
-
Conditionnement et expédition pour essais cliniques
Certifications
Agréé Food and Drug Adminsitration (FDA) en 1998 et 2002, Bonnes Pratiques de Fabrication par l’AFSSAPS pour tous les principes actifs pharmaceutiques, ISO 14001 depuis 2002 pour l'environnement, Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) pour le stockage et la distribution.Environnement
- Station d'épuration biologique à faible charge
- Bassins de confinement de 1000 m3
- Tri et valorisation des déchets
- Système de Management de l'Environnement (certification ISO 14001 depuis 2002)
Production chimique
Avec un effectif de 80 personnes, le centre de production chimique de Calais est spécialisé dans la fabrication d’intermédiaires de synthèse et de principes actifs à usage pharmaceutique.Certifications
Agréé Food and Drug Administration (FDA) en 1994 et 2002, Bonnes Pratiques de Fabrication par l’AFSSAPS, ISO 14001 depuis 2002, certification GMP par l'Affsaps pour tous les principes actifs et intermédiaires.Environnement
- Station d'épuration biologique
- Bassin de confinement de 1000 m3
-
Système de Management de l’environnement selon la norme ISO 14001
Production pharmaceutique
Avec un effectif de 368 personnes, le centre de production pharmaceutique de Semoy est spécialisé dans la fabrication de formes sèches (comprimés pelliculés et dragées) et de formes stériles (lyophilisats) pour les produits éthiques et traite également la partie logistique export.Certifications
Agréé Food and Drug Adminsitration (FDA) en 1997, 1998, 2000, 2003 et 2006; Bonnes Pratiques de Fabrication par l’AFSSAPSEnvironnement
Système de management de l’environnement selon la norme ISO 14001 en cours de mise en place
